适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人工晶体偏心和倾斜
研究概览
简要总结
眼外伤在我国是单眼致盲的首要原因,严重危害儿童及青壮年男性的视力。其中,外伤常直接或间接损伤患者晶状体及晶状体悬韧带,造成外伤性白内障和外伤性晶状体脱位,这些患者大多需要手术摘除晶状体。然而,由于外伤的损伤,患者的囊袋和悬韧带常无法支持人工晶体的囊袋内或睫状沟植入。为了尽可能提高患者视力,人工晶体缝襻固定术是目前最常用于这类患者的手术方法,其手术方法成熟,效果已经过长期检验,在不断改良的过程中,成为一种创伤小,并发症少的手术方法。在人工晶体的选择方面,折叠式与非折叠式人工晶体均应用于手术,其各有优缺点,但是两者在眼外伤患者的术后效果尚无对比评价。本研究将在眼外伤患者中评估非折叠与折叠式人工晶体缝襻固定的效果,并进行对比评价。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 67(—)
- 性别
- All
入选标准
- •矫正视力未达 0.2 及以上但要求手术;
- •可进行人工晶体偏心倾斜计算。
排除标准
- •角膜内皮数量过少(<1000 个/mm2);
- •严重全身疾病或精神病史;
研究组 & 干预措施
植入折叠 IOL 组
植入非折叠 IOL 组
结局指标
主要结局
人工晶体偏心和倾斜
次要结局
- 视力
- 角膜散光
- 角膜内皮数
- 患者主观感受
研究者
研究点 (1)
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