ChiCTR1800018147尚未招募不适用
基于肠道微生态探讨中医健脾化湿法对 2 型糖尿病患者糖脂代谢影响的可能机制
上海市第六人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年1月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
该研究在前期研究基础上，在原治疗方案（饮食控制、适当运动、西药降糖药物治疗）基础上对脾虚痰湿证 2 型糖尿病患者进行健脾化湿中药干预，观察中医健脾化湿法联合西药对 2 型糖尿病患者血脂、血糖、C 肽、胰岛素、尿酸等代谢指标及合并脂肪肝患者肝脏脂肪含量等的影响，进一步对患者肠道菌群进行检测，探讨健脾化湿法对 2 型糖尿病患者各代谢指标的影响的可能相关机制，为 2 型糖尿病的中西医结合防治提供依据及新思路
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 按照 1999 年糖尿病诊断标准（空腹血糖≥7.1mmol/L 或 2h 血糖≥11.1mmol/L，或者 HBA1C≥6.5%且相关抗体阴性），入组前已明确诊断为 2 型糖尿病，正在口服或未口服西药降糖药物者。
- •② 符合中医脾虚痰湿证辨证标准者（主症：头昏头重，胸闷腹胀，食少纳呆，大便黏腻或溏薄，舌淡或淡胖边有齿痕，苔白腻或黄腻，脉滑或濡）（舌脉为必备项，除舌脉外符合主症 2 项），辩证分型由两位临床医师进行，两者辩证相同时方可入组
排除标准
- •不合作者；有严重的心、肝、肾、脑等并发症，或合并有其它严重消耗性疾病，精神性疾病患者；合并其他影响糖脂代谢疾病如甲亢、肾上腺肿瘤等；近 1 月内有糖尿病酮症、酮症酸中毒以及感染者；近 3 月内曾口服抗生素者；合并妊娠者；
研究组 & 干预措施
Case series
中医健脾化湿法治疗
结局指标
主要结局
血糖
血脂
胰岛素
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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