ChiCTR1800018880尚未招募治疗新技术临床试验
从脾虚辨证探讨益气健脾升阳法抑制代谢记忆防治糖尿病血管病变的研究
四川省中医药管理局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2016年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
1.观察参芪复方加减对 2 型糖尿病患者中医证候作用 2.观察经过中药复方干预后的患者血糖、血脂。氧化应激指标的改善情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）自愿参加并签署知情同意。
- •（2）35 岁＜年龄<65 岁。
- •（3）符合初诊 2 型糖尿病并中医脾虚证候者。
- •（4）糖化血红蛋白≤7.5%。
排除标准
- •（1）有严重严重肝肾、血液系统疾患。
- •（2）近 1 月内出现过糖尿病急性并发症，精神疾患者。
- •（3）妊娠或哺乳期者。
- •（4）在 1 个月内出现严重感染者。
- •（5）除二甲双胍使用其他降糖药或者使用大剂量阿司匹林（超过 300mg/日）、抗血小板聚集、贝特类、噻唑烷二酮类、他汀类。
- •（7）导入期不合作者。
- •（8）有吸毒史或酗酒史者。
研究组 & 干预措施
试验组
参芪复方加减
对照组
二甲双胍片
结局指标
主要结局
血糖
糖化血红蛋白
超氧化物歧化酶
总活性氧
一氧化氮
丙二醛
总抗氧能力
次要结局
- 血脂
研究者
研究点 (1)
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