ChiCTR2100044712进行中（未招募）早期 1 期
妊娠期肝内胆汁淤积症患者胆汁酸代谢谱与围生期不良妊娠结局相关性的研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年2月10日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胆汁酸代谢谱
研究概览
简要总结
研究早发型和晚发型胆汁酸代谢谱的差异，明确与妊娠期肝内胆汁淤积症导致的不良妊娠结局相关的胆汁酸组分，阐明熊去氧胆酸（UDCA）疗效评价的相关指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •(4)血清总胆汁酸>10 μM/L
排除标准
- •(2)肝脏疾病导致的肝功能异常及血小板降低的患者；
- •(5)妊娠期肝内胆汁淤积症遗传家族史的患者。
研究组 & 干预措施
妊娠期肝内胆汁淤积症组 vs 正常对照组
结局指标
主要结局
胆汁酸代谢谱
时间窗: 病病诊断时及服药随访时
次要结局
- 早产
- 子痫前期
- 妊娠期糖尿病
研究者
研究点 (1)
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