ChiCTR2100046968尚未招募不适用
主动健康在慢性疼痛膝骨关节炎疾病管理中的作用
自筹4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- WOMAC 膝骨关节炎指数
研究概览
简要总结
1.探讨主动健康(Initiative Practice For Health, IPFH)结合临床治疗在膝骨关节炎患者中的作用。 2.寻找一种具有社会实用性的膝骨关节炎（knee osteoarthritis,KOA) 疾病管理模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.因关节疼痛为主诉就诊的患者；
- •2.符合膝骨关节炎诊断标准；
- •3.可行疼痛科临床标准治疗；
- •4.自愿参与主动健康管理及积极践行主动健康指导方案；
- •5.无合并意识障碍及认知功能下降的疾病，能够正常交流互动；
- •6.拥有智能手机并且能够正常使用。
排除标准
- •1.正在参与其他干预措施；
- •2.因其他系统性疾病引起的膝骨关节炎；
- •3.缺乏能够完成健康管理的移动设备。
研究组 & 干预措施
药物治疗+主动健康精准干预亚组
口服塞来昔布胶囊+氟比洛芬酯贴+全方位个体化主动健康践行方案
药物治疗+对照亚组
口服塞来昔布胶囊+氟比洛芬酯贴+定期健康及疾病宣教
痛点注射治疗+主动健康精准干预亚组
利多卡因、地塞米松棕榈酸脂或倍他米松混合液膝周痛点注射+全方位个体化主动健康践行方案
痛点注射治疗+对照亚组
利多卡因、地塞米松棕榈酸脂或倍他米松混合液膝周痛点注射+定期健康及疾病宣教
联合治疗+主动健康精准干预亚组
膝关节腔注射几丁糖或富血小板血浆或玻璃酸钠+利多卡因、地塞米松棕榈酸脂或倍他米松混合液膝周痛点注射+全方位个体化主动健康践行方案
联合治疗+对照亚组
膝关节腔注射几丁糖或富血小板血浆或玻璃酸钠+利多卡因、地塞米松棕榈酸脂或倍他米松混合液膝周痛点注射+定期健康及疾病宣教
结局指标
主要结局
WOMAC 膝骨关节炎指数
次要结局
- 生活质量评分
- X 线影像学分级
- 骨密度检测
- 血清炎症因子检测
- 无创主动健康指数
- 每周平均疼痛评分
研究者
研究点 (4)
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