ChiCTR-INR-17013926进行中（未招募）治疗新技术临床试验
融合多模影像与机器人技术的骨科精准治疗解决方案研究
国家科学技术部 / 自筹16 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- 手术精准度
研究概览
简要总结
对比机器人辅助与传统方法进行的典型骨科疾病的临床手术，评估其在提升手术精准度，降低辐射量和减少术后并发症方面的效果，制定高风险复杂骨科疾病精准治疗解决方案和常见多发性骨科疾病精准治疗解决方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、患有 4 种典型骨科疾病，包括脊柱不稳定 / 老年髋部骨折 / 上颈椎畸形 / 骨盆髋臼骨折
- •2、受试者来自北京积水潭医院及本课题合作医院
- •5、主管医生确认此患者最佳治疗方案为手术治疗
- •6、签署知情同意书，同意参加本试验。未成年患者，由法定监护人签署知情同意书，同意参加本试验
排除标准
- •2、存在机器人辅助手术禁忌
- •3、患者拒绝签署知情同意书
研究组 & 干预措施
机器人手术组
机器人辅助手术
结局指标
主要结局
手术精准度
辐射量
术后并发症
次要结局
- 手术时间
- 内固定物置入时间
- 出血量
- 螺钉松动情况
- 节段融合情况
- JOA 评分
- NDI 评分
- VAS 评分
- SF-36 评分
研究者
研究点 (16)
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