ChiCTR2300070679进行中（未招募）早期 1 期
艾司氯胺酮联合腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术患者术后疼痛的影响：一项随机对照试验
课题组经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨围手术期使用艾司氯胺酮联合 TAPB 用于腹腔镜结直肠癌根治术时，进行对照研究，研究两者联合应用对结直肠癌患者疼痛反应、术后恢复质量以及术后胃肠功能恢复的影响，以期为加速康复外科的理念及路径提供科学的循证依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 手术当天，研究管理员将信封交给麻醉师（a），后者准备相应的麻醉药物并进行麻醉管理。同一位特定的麻醉师（b），在不了解患者的情况下进行tap阻滞。所有患者均由麻醉师（c）随访，该麻醉师对组分配不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •拟在全身麻醉下行腹腔镜结直肠癌根治术的患者，年龄 18-85 岁，性别不限；
- •ASAⅠ-II 级，Mallampati 分级Ⅰ-III 级；
- •接受术后患者自控静脉镇痛（patient controlled intravenous analgesia，PCIA）治疗；
- •无心、肺、脑等重要器官严重病变，肝、肾功能无明显异常；
- •自愿参加临床试验，并签署知情同意书。
排除标准
- •对本研究中所需要使用的药物过敏；
- •心、肝、肾功能异常者；血压≥180/100 mmHg；未经治疗或控制不良的高血压；
- •患有精神疾病无法合作者；术前因认知功能障碍或语言障碍而无法交流；
- •研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
C 组
T 组
E 组
TE 组
结局指标
主要结局
VAS 疼痛评分
时间窗: 术后 1、6、12、24、48h
术后恢复质量
时间窗: 术后 1d、3d、7d
住院时间
次要结局
- 生命体征：心率，平均动脉压，脑电双频指数(记录入室 10min 后（T0）,麻醉诱导后（T1）、气腹建立时（T2）、手术结束时（T3），拔管后即刻（T5）)
- 术中艾司洛尔、阿托品、麻黄碱、乌拉地尔使用次数
- 术后镇痛泵使用情况：舒芬太尼用量、镇痛泵有效按压次数、补救镇痛次数
- 手术时间
- 术中瑞芬太尼、丙泊酚用量
- 苏醒时间
- PACU 时间
- 术后不良反应
- 麻醉时间
- 排气时间
- 下床时间
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
腰方肌阻滞在腹腔镜结直肠癌根治术术后快速康复的应用ChiCTR1800014338福建省立医院科研基金项目60
Unknown
不适用
中度肌松和深度肌松对腹腔镜下结直肠癌根治术后疼痛的相关性研究ChiCTR1800017534浙江省医药卫生科技面上项目100
Unknown
不适用
超声引导下连续双侧腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术术后镇痛效果和应激反应影响的临床研究ChiCTR1800015535上海市科技成果转化和产业化项目180
Unknown
不适用
腰方肌阻滞 VS 腹横肌平面阻滞对腹腔镜结 / 直肠癌根治术患者术后快速康复的前瞻性随机对照研究ChiCTR1800014436南昌大学科研基金项目80
Unknown
不适用
朱修源医师：请与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板；请填写随机方法内容。 小剂量艾司氯胺酮配合舒芬太尼用于腹腔镜下结直肠癌根治术患者术后镇痛的疗效和安全性研究ChiCTR2000040965企业赞助80