ChiCTR1800015535尚未招募治疗新技术临床试验
超声引导下连续双侧腹横肌平面阻滞对腹腔镜结直肠癌根治术术后镇痛效果和应激反应影响的临床研究
上海市科技成果转化和产业化项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分法评分
研究概览
简要总结
通过前瞻性随机对照研究，观察超声引导下连续双侧 TAP 阻滞对腹腔镜结直肠癌术后镇痛的有效性和安全性，并观察连续 TAP 阻滞对腹腔镜结直肠癌患者术后神经内分泌炎症反应的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级Ⅰ—III 级
- •病理确诊结肠癌或直肠癌
- •择期行腹腔镜结直肠癌手术患者
排除标准
- •腹部皮肤有破损及感染。
- •对硬膜外阻滞的禁忌症如凝血功能障碍、解剖畸形等。
- •出于任何原因不能配合研究，例如以下情况：语言理解，精神疾病等。
- •体重指数 >40 kg/m2
研究组 & 干预措施
TAP 组
在手术前行 TAP 阻滞，术后使用 TAP 阻滞镇痛
PCEA 组
术前进行硬膜外穿刺，术后使用硬膜外镇痛
PCIA 组
单纯全麻，术后使用静脉镇痛
结局指标
主要结局
视觉模拟评分法评分
次要结局
- 白介素-6
- 白介素-8
- 白介素-10
- γ-干扰素
- 血管内皮生长因子-C
- 肿瘤坏死因子α
- 血浆皮质醇
- 胰岛素
- 血糖
- 中性粒细胞 ／ 淋巴细胞比值
研究者
研究点 (1)
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