ChiCTR2200066065尚未招募不适用
超声引导下腰方肌阻滞与腹横肌筋膜阻滞在腹腔镜结直肠癌手术患者围术期镇痛效果的比较：一项随机、对照临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 192 人开始时间: 2022年11月14日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 192
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瑞芬太尼剂量
研究概览
简要总结
通过本临床试验对比超声引导下腰方肌阻滞与腹横肌筋膜阻滞对腹腔镜结直肠癌手术患者围术期镇痛效果及术后恢复情况，观察两种阻滞镇痛效果的差别，进一步完善围术期麻醉管理及麻醉安全。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.在我院行腹腔镜下结直肠癌手术的患者；
- •2.年龄 18-80 岁，性别不限；
- •3.ASA 分级 I~II；
- •4.清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书者。
排除标准
- •1.外周神经阻滞禁忌者；
- •2.对局部麻醉药物过敏者；
- •3.药物滥用者（阿片类药物、皮质醇类药物）；
- •4.BMI＞35kg/m2 及 BMI＜18kg/m2；
- •5.任何已知心衰、肝衰，慢性肾脏病者；
- •8.凝血功能异常、重度贫血患者。
研究组 & 干预措施
QL 组
腰方肌阻滞
TAP 组
腹横肌平面阻滞
GA 组
全身麻醉
结局指标
主要结局
瑞芬太尼剂量
次要结局
- 术中各个时间点（入室基线、建立气腹、气腹后 15min、气腹后 30min、气腹后 45min、气腹后 60min、开腹、再次气腹、置入吻合器吻合肠管、关腹、拔管、出室）患者生命体征变化（心率、收缩压 / 舒张压、平均动脉压、BIS 及疼痛指数）
- 疼痛评分(手术结束后 0h，6h，12h，24h)
- 患者术后恢复情况（恶心呕吐、下床时间、排气时间、住院时间、不良事件等）
- 白细胞计数、中性粒细胞计数及其占比、尿素氮数值、肌酐数值
研究者
研究点 (1)
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