ChiCTR2200062481尚未招募不适用
微创介入治疗 Stanford A 型主动脉夹层开放手术后早期胸段主动脉重塑不佳的多中心前瞻性队列研究
四川大学华西医院孵化项目基金5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 148 人开始时间: 2022年8月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 148
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 全因死亡率
研究概览
简要总结
明确 TAAD 孙氏手术后早期（发病＜90 天）进行积极微创介入干预对胸段主动脉重塑不佳的患者远端主动脉良性重塑和远期临床结局的影响，通过开展前瞻性队列研究为完善治疗策略、编写重要治疗指南提供高质量证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄在 18~80 岁之间；
- •发病 90 天内并接受孙氏手术 30 天后的 Stanford A 型主动脉夹层术后患者；
- •既往除孙氏手术外未行其他主动脉手术；
- •象鼻支架远端残存主动脉夹层且夹层累及至腹腔干开口以远；
- •象鼻支架末端至横膈水平节段胸主动脉假腔体积＞50%节段主动脉总体积；
- •胸段降主动脉残余内膜破口；
- •患者预期寿命大于 12 个月；
- •患者能够理解试验的目的，自愿参加并签署知情同意书；
- •患者愿意按照临床试验方案要求进行随访评价。
排除标准
- •孕妇或处于哺乳期的患者；
- •慢性主动脉夹层（起病＞3 个月）；
- •无合适血管入路、对镍钛合金材料过敏、严重肾功能不全或可能对造影剂有严重反应等不适合行主动脉腔内修复的患者；
- •3 个月内发生或心肌梗死或脑血管意外；
- •研究者认为依从性差的患者；
- •同期参与其他临床研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
腔内修复
对照组
无特殊外科干预措施
结局指标
主要结局
全因死亡率
再次干预率
次要结局
- 脏器缺血及功能障碍
- 支架相关并发症
- 形态学指标
研究者
研究点 (5)
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