ChiCTR2500112711尚未招募Unknown
中国儿童呼出气一氧化氮检测质控多中心研究及标准的建立
自筹10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,100 人开始时间: 2025年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,100
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 呼出气一氧化氮
研究概览
简要总结
本研究为全国多中心研究，将选取 11 个省市的三甲儿童专科医院或综合医院儿科，进行 5-17 岁儿童三次一氧化氮检测重复性的研究，旨在通过多中心研究，评估电化学法 FeNO 测定在儿童中的可重复性，并探讨影响其可重复性的关键因素，设定质控标准，为临床提供更可靠的 FeNO 检测策略，从而明显改善测定值的稳定性。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 17（—）
- 性别
- All
入选标准
- •5-17 岁、身高、体重正常范围儿童
- •慢性咳嗽、哮喘缓解、哮喘急性的患儿；
- •在中国出生, 孩子父母都是中国人。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
呼出气一氧化氮
次要结局
- 年龄
- 性别
- 疾病状态（慢性咳嗽、哮喘缓解期、哮喘急性发作）
研究者
研究点 (10)
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