临床试验/ChiCTR1900020935

ChiCTR1900020935尚未招募不适用

围术期失眠患者丙泊酚的量效关系及术后恢复质量的研究

科室自费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2018年1月1日最近更新: 2019年1月22日

干预措施

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 150
试验地点: 1
主要终点: 失眠患者丙泊酚的量效关系

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

1、得到失眠患者丙泊酚的量效关系； 2、了解失眠患者麻醉预后； 3、优化失眠患者围手术麻醉管理的方案；

研究设计

研究类型: 病因学/相关因素研究
主要目的: 病例对照研究
盲法: N/a

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: Female

入选标准

•1、年龄≥18 岁至≤65 岁，ASA I 级-II 级的妇科气管插管全麻女性患者；
•2、初中及以上文化学历；

排除标准

•1、年龄<18 岁或>65 岁；
•2、ASA III 级-ASA IV 级；
•3、BMI≥30，阻塞性睡眠功能障碍的患者；
•4、术前因严重癌性疼痛等导致失眠的患者；
•6、中重度贫血（HGB<6g/dL）；
•8、严重心律紊乱或血压异常
•（SBP<90mmHg 或>180mmHg）；
•9、存在研究或麻醉药物过敏可能；
•10、脑出血、脑外伤或头部手术史；

研究组 & 干预措施

失眠组

丙泊酚

干预措施: 丙泊酚

正常组

丙泊酚

干预措施: 丙泊酚

结局指标

主要结局

失眠患者丙泊酚的量效关系

时间窗: 诱导期间

术后睡眠质量

时间窗: 术后第 1、第 3、第 5 和第 30 日

次要结局

术后疼痛(术后第 1、第 3、第 5 和第 30 日)
麻醉副反应（恶心呕吐、寒战等）(术后恢复阶段)

研究者

发起方

科室自费

研究点 (1)

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