跳至主要内容
临床试验/ChiCTR2000031396
ChiCTR2000031396尚未招募早期 1 期

卵圆孔未闭封堵治疗癫痫:基于基因组学、蛋白质组学和功能磁共振成像的研究

四川大学孵化项目 No. 2018SCUH00591 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年3月31日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
50
试验地点
1
主要终点
蛋白组学

研究概览

简要总结

探讨卵圆孔未闭与癫痫的关系,探讨卵圆孔未闭封堵前后基因组学、蛋白质组学和功能磁共振成像的差异。

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 年龄 9-55 岁(在前期实验中,9 岁以下患者在 TTE 检查时难以配合,而 55 岁以上患者在 MRI T2 加权像上容易发现白质高信号);为避免诱发癫痫的结构性病变,选择颅脑 mri 阴性表现的患者;癫痫病程 1 年以上;经胸超声心动图证实右向左分流

排除标准

  • 有明确 CNS 病因如海马硬化、脑外伤、肿瘤、脑血管疾病、退行性疾病、免疫功能障碍、脱髓鞘障碍、脑感染等的癫痫患者。尤其考虑到我国癫痫的常见病因为脑梗死,排除 MRI 上可能存在腔隙性梗死或可疑短暂性脑缺血发作(TIA)的情况;
  • 3.由左至右分流或 TTE 发现的其他心脏疾病(如房间隔缺损);
  • 4.有心脏及中枢神经系统器质性疾病病史。

研究组 & 干预措施

Case series

PFO 封堵

结局指标

主要结局

蛋白组学

功能磁共振成像

基因组学

次要结局

  • Severity of seizures

研究者

发起方
四川大学孵化项目 No. 2018SCUH0059

研究点 (1)

Loading locations...

相似试验