临床试验/ChiCTR2300077167

ChiCTR2300077167尚未招募不适用

单剂量地塞米松对老年糖尿病患者行胸腔镜肺切除手术围术期血糖的影响

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年8月1日最近更新: 2024年6月6日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 术中最大血糖变化值

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

（1）本研究探讨单剂量地塞米松（8mg）对老年糖尿病患者围术期血糖的影响，结合术后恶心呕吐、恢复质量、肺部并发症的发生情况，评估老年糖尿病人围术期使用地塞米松的安全性。（2）对 CGM 监测在围术期使用的准确性做出评估和初步探索。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 病人、除麻醉医生以外的医务人员和随访者不知晓分组情况。

入排标准

年龄范围: 60 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄≥60 岁，＜80 岁；
•3.胸腔镜肺切除手术，手术时间约在 1.5-4h，手术麻醉方式为全麻；
•4.愿意签署知情同意书。

排除标准

•1.严重的心脏、肝、肾等重要脏器功能障碍；
•2.有严重的精神疾病史（精神分裂、癫痫、帕金森等）；
•3.ASA 分级≥Ⅳ级；
•4.术前空腹血糖＞10 mmol/L，糖尿病酮症酸中毒，高血糖高渗状态，过去三个月内出现严重低血糖事件；
•5.对激素类药物过敏或长期服用激素类药物；
•6.术前进行过放化疗的肿瘤患者；
•8.计划术后转入 ICU；
•9.同时参与其它干预性临床试验；
•10.评估不适合佩戴 CGM 患者(严重凝血功能障碍、佩戴部位感染、住院期间需要做核磁共振检查);
•研究人员评估后认为其他原因不适合参与此临床试验。

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

术中最大血糖变化值

次要结局

两种血糖检测方法的一致性
术中和术后 12、24、48 小时血糖变异性指标
术后第一天和第二天血糖目标范围（3.9-10.0mmol/L）内时间
术后第一天和第二天血糖(10.1-13.9mmol/L)的时间百分比
术后第一天和第二天血糖＞13.9mmol/L 的时间百分比
术前 HbA1c
术后 CRP 浓度
术中胰岛素的用量
术后 48 小时恶心呕吐发生率
术后疼痛评分
术后肺部并发症的发生率
术后 24、48 小时康复质量评分
住院时间

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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