临床试验/ChiCTR2100041681

ChiCTR2100041681进行中（未招募）早期 1 期

右美托咪定对老年糖尿病患者腹部手术围手术期心肌损伤的影响及危险因素筛查

省级课题资助1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月5日最近更新: 2021年3月21日

试验速览

阶段: 早期 1 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 80
试验地点: 1
主要终点: 超敏肌钙蛋白 I

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

拟通过随机、双盲、对照、单中心的前瞻性队列研究，观察术中持续泵注右美托咪定对老年糖尿病患者腹部手术围手术期心肌损伤的影响，并通过回顾性分析寻找此类围手术期心肌损伤的危险因素，以期提高此类患者围手术期康复质量。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲

入排标准

年龄范围: 65 至 80（—）
性别: All

入选标准

•1.符合糖尿病诊断标准；
•2.血常规、肝肾功、电解质、心肌酶学无显著异常，无酸碱平衡紊乱；
•3.空腹血糖＜7.8 mmol/L，尿糖、尿酮阴性；
•4.术前十二导联心电图检查无严重心律失常和心肌缺血表现；
•5.ASA II~III 级；
•6.年龄≥65 岁且＜80 岁；
•7.术前均无化疗，放疗史，均未使用过激素和免疫类药物。

排除标准

•1.严重的循环、呼吸、消化、泌尿系统等疾病；
•2.吸毒或药物滥用史、对麻醉药物过敏者；
•3.存在手术或麻醉禁忌症；
•5.随机血糖＞11.1mmol/L；
•6.安装临时或永久心脏起搏器；
•8.死亡或者退出治疗者；
•9.精神病患者以及病情危重者；
•10.临床资料不全无法判定疗效、安全。

研究组 & 干预措施

糖尿病+右美组

按照 0.4ug/kg/h 的速率泵注右美，直至手术结束前 30min 停药

糖尿病+对照组

按与 DD 组同样的速率泵注生理盐水

非糖尿病+右美组

按照 0.4ug/kg/h 的速率泵注右美，直至手术结束前 30min 停药

非糖尿病+对照组

按与 DD 组同样的速率泵注生理盐水

结局指标

主要结局

超敏肌钙蛋白 I

时间窗: 麻醉前及麻醉后

次要结局

术中及术后 30 天内心血管事件发生情况(术毕、术后 3 天、术后 30 天)
窦性心动过缓发生情况(术中)
低血压发生情况(术中)

研究者

发起方

省级课题资助

研究点 (1)

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