ChiCTR2000034472进行中（未招募）4 期
倍他米松对围术期老年患者肾功能损害的影响： 多中心、随机、对照研究
《老年患者围手术期 心脏、肾损伤风险评估及防治技术研究》课题经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 尿β-N-乙酰(基)-D-氨基葡萄糖苷酶的浓度与尿肌酐浓度的比值
研究概览
简要总结
围术期使用倍他米松对腹部手术后肾功能是否具有保护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验对受试患者设盲，受试患者不知道自己被分配在实验组或对照组。在整个研究过程中（包括随访）不能对受试者和受试者家属揭盲。 试验对随访人员和统计人员设盲。患者出手术室后，病房负责医生不知道患者分组，负责随访研究人员不知道患者分组，数据统计人员不知道患者分组。
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •行择期腹部手术并全身麻醉；
- •ASA 分级在Ⅱ~Ⅲ级；
排除标准
- •1.术前肝肾功能损害，高血压，糖尿病；
- •2.术前有非甾体类药物及糖皮质激素药物使用史；
- •4.参与了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
实验组 A
倍他米松 8mg 静脉滴注
实验组 B
倍他米松 16mg 静脉滴注
对照组
等量生理盐水静脉滴注
结局指标
主要结局
尿β-N-乙酰(基)-D-氨基葡萄糖苷酶的浓度与尿肌酐浓度的比值
尿微量白蛋白浓度与尿肌酐浓度的比值
次要结局
- 肿瘤坏死因子
- 白细胞介素-6
- 血肌酐
- 尿素氮
- 术后 30 天严重心脑血管事件发生率
- ICU 停留时间
- 术后住院时间
- 术后感染
研究者
研究点 (3)
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