ChiCTR2000029130进行中（未招募）不适用
刺激背外侧前额叶皮层(DLPFC)对骨癌痛的康复作用及机制研究
国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年1月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- NRS 疼痛评分
研究概览
简要总结
本研究拟通过临床随机对照研究验证 rTMS 激活 DLPFC 对骨癌痛患者的止痛效应，并通过 fMRI 技术展开中枢痛觉网络重塑研究。为了验证 DLPFC 兴奋性神经元在骨癌痛治疗中的特异性，我们拟通过光遗传学技术精确激活骨癌痛大鼠 DLPFC 谷氨酸能神经元，探讨其对骨癌痛的止痛效应，并对其涉及到的机制进行神经环路示踪研究。研究成果有望为癌痛患者的治疗提供一种新方法。同时，我们利用光遗传学技术对 DLPFC 谷氨酸能神经元进行止痛效应研究，研究结果有望为未来开发以 DLPFC 谷氨酸能神经元为靶点的新型止痛药物提供实验依据
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1） 影像学诊断实体瘤骨转移或原发性骨肿瘤患者；
- •2） 0~10 分疼痛等级评分（VAS 评分）≥4 分；
- •3） 年龄大于 18 -55 岁，预期寿命 3 个月以上；
- •4） 能够正确评估疼痛情况；
- •5） 对本研究知情同意，自愿参加本研究。
排除标准
- •1） 常规磁共振扫描发现脑部异常患者(肿瘤、出血、梗塞灶)；
- •2） 现患有或既往患有抑郁、焦虑、物质滥用等精神系统疾病；
- •3） 存在 MRI 检查禁忌症（因患着后期要进行 MRI 检查）；
- •4） 合并非癌性疼痛；
- •5） 酒精滥用或严重肝病。
研究组 & 干预措施
rTMS 治疗组
rTMS 治疗
安慰剂对照组
安慰剂
常规治疗对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
NRS 疼痛评分
发作爆发痛的次数
生活质量评价
不良反应发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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