ChiCTR2000038498进行中（未招募）早期 1 期
rTMS 联合磁刺激神门穴干预慢性失眠症认知信息加工障碍的中枢机制
陕西省科技厅（NO.2020SF-342）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 语言流畅性启动下的近红外成像
研究概览
简要总结
运用语言流畅性检测启动下的近红外脑功能成像技术（VFT-fNIRS），探索磁刺激神门穴对健康人前额叶皮层激活以及脑功能连接的变化，以明确该穴对健康人认知的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄：18-45 岁；
- •②BMI：18.5-23.9kg/m2；
- •③学历：中学程度以上（包括中专）；
- •④中国人利手量表右利≥7 分；
- •⑤认知评定（MMSE）＞27 分；
- •⑥抑郁筛查（PHQ-9）＜5 分；
- •⑦焦虑筛查（GAD-7）＜5 分；
- •⑧失眠筛查（ISI）＜7 分。
排除标准
- •④无神经系统疾病（如：脑血栓、脑梗死、癫痫、脑肿瘤、周围神经病等）；
- •⑤无头部外伤史（如：伤后昏迷、呕吐、失忆、抽搐或送医急救）；
- •⑥无抽烟、酗酒等不良嗜好；
- •⑦无重要脏器（如心、肺、肝、肾等）严重疾病；
- •⑧治疗部位 30cm 内无金属异物存在。
研究组 & 干预措施
试验组
rTMS 联合磁刺激神门穴
结局指标
主要结局
语言流畅性启动下的近红外成像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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