ChiCTR1900026672
Not yet recruiting
Not Applicable
早产儿坏死性小肠结肠炎早期预测模型构建及其临床应用多中心研究
福建省科技厅1 site in 1 countryStarted: November 1, 2019Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 福建省科技厅
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 坏死性小肠结肠炎
Overview
Brief Summary
坏死性小肠结肠炎（Necrotizing enterocolitis，NEC）是早产儿常见的胃肠道危重症，病死率和后遗症发生率高，早期诊断、正确评估是防治的关键和难点。本项目将通过同质化的多中心研究，采用流行病学调查、前瞻性巢式病例对照研究等方法，对疾病的危险因素、临床表现、实验室指标、影像学检查、生物学标记物、肠道菌群多态性等进行综合评价，探索动态监测肠道血流动力学指标、粪钙卫蛋白、人β防御素-2、肠道菌群多态性等新技术新指标在疾病早期诊断中的价值，构建动态贝叶斯网络模型，生成疾病早期预测模型，通过临床验证、优化、推广应用，提高早产儿的存活率和生存质量。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 0 to 0.1 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •研究期间所有参加单位出院的具有发生 NEC 高危因素（胎龄≤35 周或出生体重<1500g）的早产儿
Exclusion Criteria
- •存在肠道发育畸形、染色体异常的患儿
Outcomes
Primary Outcomes
坏死性小肠结肠炎
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
人工智能辅助新生儿暴发型坏死性小肠结肠炎预测模型建立ChiCTR2500103143无
Unknown
Not Applicable
肠道菌群及短链脂肪酸在预测早产儿坏死性小肠结肠炎中的价值ChiCTR2100044736自筹80
Unknown
Not Applicable
粪便琥珀酸测定早期预测新生儿坏死性小肠结肠炎发病的价值ChiCTR2100044842自筹40
Unknown
Not Applicable
肠型脂肪酸结合蛋白在新生儿坏死性小肠结肠炎早期诊断的临床应用研究ChiCTR-DDT-11001265自筹
Unknown
Not Applicable
REG3A、I-FABP、nCD64 联合检测在新生儿坏死性小肠结肠炎早期诊断中的临床价值研究ChiCTR2100043104上海市儿童医院院级课题 临床研究培育专项重点项目