ChiCTR1900026739进行中（未招募）早期 1 期
新生儿高胆红素血症 HO-1 基因多态性、 HO-1 水平与血管内皮功能之间潜在关系的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2019年10月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血红素加氧酶-1 基因
研究概览
简要总结
- 探索新生儿高胆红素血症 HO-1 基因多态性及 HO-1 水平；
- 探索暴露于高胆红素水平，与未暴露新生儿相比，血管内皮功能（NO、ET-1）及炎症因子（TNF-α、IL-6）的差异；
- 通过研究高胆红素血症新生儿 HO-1 基因多态性、HO-1 水平，以及血管内皮功能指标，探索胆红素与高血压之间的潜在联系。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •依据 APP 推荐的光疗参考曲线作为参考血清总胆红素在 95 百分位及以上诊断为新生儿高胆红素血症的新生儿；
- •32 周≤胎龄＜42 周；
- •日龄小于 10 天且未在外院进行治疗；
- •本次实验经我院伦理道德委员会审核批准，获得患儿家属签署知情同意。
- •匹配相同性别，日龄相差不超过 3 日，孕周相差不超过 1 周的新生儿，且不合并高胆红素血症、脓毒血症、先天性心血管疾病、染色体异常、遗传性疾病、缺血缺氧性脑病等疾病。
排除标准
- •伴有遗传性疾病，染色体异常的新生儿；
- •患儿合并严重感染（如脓毒血症，脑膜炎等），缺血缺氧性脑病；
- •伴有先天性心血管系统及消化系统畸形的患儿；
- •诊断为新生儿胆红素脑病。
研究组 & 干预措施
感染性高胆红素血症组
非感染性高胆红素血症组
感染性对照组
非感染性对照组
结局指标
主要结局
血红素加氧酶-1 基因
时间窗: 标本收集完毕后统一检测
一氧化氮
时间窗: 标本收集完毕后统一检测
内皮素-1
时间窗: 标本收集完毕后统一检测
血管内皮生长因子
时间窗: 标本收集完毕后统一检测
血红素加氧酶-1
时间窗: 标本收集完毕后统一检测
次要结局
- 白介素-6(标本收集完毕后统一检测)
研究者
研究点 (1)
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