ChiCTR-DPC-15005941已完成早期 1 期
多系统萎缩的诊断与鉴别的临床研究
部分经费由负责单位拨款，部分经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动单位平均时限
研究概览
简要总结
验证并评价电生理及头颅核磁量化参数指标在 MSA 与 PD 的诊断与鉴别诊断中的应用价值，初步制定包括临床指标、影像学指标、电生理参数指标等在内的多指标联合诊断体系草案。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、男女不限，年龄在 30 岁～80 岁。2、拟诊 MSA 患者符合按 2008 年 Gilman(Gilman S,Wenning GK,Low PA, et al.Second consensus statement on the diagnosis of multiple system atrophy. Neurology, 2008,71:670-676)的 MSA 诊断标准；拟诊 PD 患者符合英国 PD 协会脑库临床诊断标准（UKPDBB，国际通用诊断标准）。3、上述拟诊为 MSA 及 PD 两组的患者发病时间在 6 月以上。4、影像对照组（IC）为年龄、性别与 PD 组、MSA 组相匹配的非脑内器质性疾病人群。
排除标准
- •1、符合 Gilman 的 MSA 诊断标准中的排除标准及英国帕金森病协会脑库(UKPDBB)PD 诊断标准中的排除标准。2、有原发精神障碍性疾病。3、合并意识障碍、严重认知功能障碍等不能配合研究的。4、有肝、肾、心脏功能不全或多脏器功能不全者。5、装心脏起搏器者。6、体内有金属或金属植入物不能行 MRI 检查者。7、聋哑及不能进行交流或不配合检查的患者。8、合并肛周或尿道局部周围感染者，无法配合肌电图检查者。9、合并骶髓疾患所致的尿便障碍等括约肌功能障碍症候的患者。
结局指标
主要结局
运动单位平均时限
运动单位平均波幅
外侧裂宽度
桥脑面积
四脑室面积
小脑中脚最大径与相应层面桥前池宽度比值
运动单位多相波百分比
大力收缩募集电位波幅
次要结局
- 皮肤交感反应
研究者
研究点 (1)
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