ChiCTR2400083063尚未招募Unknown
HR+/Her2-型 IIA-IIIA 期乳腺癌辅助化疗对比新辅助化疗的远期生存结局--一项真实世界研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存率
研究概览
简要总结
通过对 SEER 数据库及我院的 HR+/HER2-型ⅡA-ⅢA 期乳腺癌患者进行回顾性分析，回答真实世界中，ⅡA-ⅢA 期的 HR+/HER2-乳腺癌患者新辅助化疗与辅助化疗是否存在不同的生存结局，为进一步规范 HR+/HER2-早期乳腺癌治疗策略提供证据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）IHC 诊断为 HR+,Her2-的单侧浸润性乳腺癌（导管癌 / 小叶癌）的女性患者。
- •2）重庆医科大学附属第一医院病理科对肿瘤标本进行中心病理检查。
- •3）诊断时解剖学分期为 II-IIIA 期，无远处转移的证据。
- •4）年龄为 20-70 岁
- •5）在我院进行手术和化疗，或在外院进行并完成符合现行诊疗规范的标准系统治疗。
- •6）不合并其他恶性肿瘤。
- •7）既往无乳腺恶性肿瘤病史。
排除标准
- •1）原位癌或炎性乳腺癌
- •3）规范化治疗周期不完整或不规律
- •4）特殊类型癌包括粘液癌或髓样癌。
- •5）HER2 2+ 而无 FISH 结果
- •6）肿瘤信息缺失，无法获取肿瘤影像学信息。
研究组 & 干预措施
辅助化疗组
新辅助化疗组
结局指标
主要结局
总生存率
无病生存率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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