ChiCTR1800014793进行中（未招募）不适用
盐酸羟考酮注射液与枸橼酸舒芬太尼注射液在妇科肿瘤全麻患者术后自控镇痛的疗效对比：随机， 双盲队列研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年2月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PCIA 按压总次数
研究概览
简要总结
比较盐酸羟考酮注射液和枸橼酸舒芬太尼注射液用于妇科肿瘤全麻患者手术衔接镇痛以及术后患者镇痛的镇痛效果、副作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •选择择期妇科肿瘤全麻（开腹或者腔镜）患者 200 例，年龄 18 岁-70 岁、BMI 18-29.5、性别不限、ASA 分级 I-III 级。
排除标准
- •肥胖（BMI>30），服用单胺氧化酶抑制剂 2 周内，精神疾病患者，无慢性疼痛且长期使用镇痛药物或精神系统药物（阿片类镇痛药、非甾体类抗炎药、镇静药、抗抑郁药）史、酒精滥用史、心、肺、肝、肾功能严重异常、严重高血压（收缩压≥180mmHg、舒张压≥110mmHg）病、食道返流症、术前 24h 使用镇静药、镇吐药和抗瘙痒药物，妊娠或哺乳期。
研究组 & 干预措施
舒芬太尼衔接镇痛加舒芬太尼有背景剂量镇痛泵组
舒芬太尼衔接镇痛加舒芬太尼有背景剂量镇痛泵
羟考酮衔接镇痛加羟考酮无背景剂量镇痛泵组
羟考酮衔接镇痛加羟考酮无背景剂量镇痛泵
舒芬太尼衔接镇痛加羟考酮无背景剂量镇痛泵组
舒芬太尼衔接镇痛加羟考酮无背景剂量镇痛泵
羟考酮衔接镇痛加舒芬太尼有背景剂量镇痛泵组
羟考酮衔接镇痛加舒芬太尼有背景剂量镇痛泵
结局指标
主要结局
PCIA 按压总次数
镇痛药物总消耗量
患者送入病房后首次按压时间
拔管时间
NRS 评分
时间窗: PACU & 3h & 24h & 48h
镇痛满意度
时间窗: 3h & 24h & 48h
疼痛类型
时间窗: PACU & 3h & 24h & 48h
次要结局
- FAS 功能活动评分
- PACU 中补救镇痛率
- 呼吸抑制(PACU & 3h & 24h & 48h)
- 恶心 & 呕吐(PACU & 3h & 24h & 48h)
- 镇静评分(PACU & 3h & 24h & 48h)
- 头晕& 嗜睡(PACU & 3h & 24h & 48h)
- 首次排气时间
- 首次进食时间
- 首次下床活动时间
研究者
研究点 (1)
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