ChiCTR-IPR-17011085Active, not recruitingPhase 4
羟考酮在腹腔镜子宫肌瘤切除术中诱导及维持镇痛的作用：与芬太尼随机成组双盲对照研究
科室基金2 sites in 1 country90 target enrollmentStarted: April 4, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 90
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 插管时血流动力学指标
Study Overview
Brief Summary
本研究主要观察羟考酮在腹腔镜子宫肌瘤切除术中麻醉诱导时应用，观察羟考酮预防插管反应、术中和术后镇痛效果，提出麻醉过程中单一一种阿片类药物应用并观察其效果。通过评估其麻醉作用、镇痛效果，患者满意度及不良反应，确定这种麻醉方法的可行性，以期提出一种新的、简单化的麻醉方案，为临床工作提供更多的选择.
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 64 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •成年女性（18≤y＜65 岁)，将行腹腔镜下子宫肌瘤切除术和子宫次全切的患者，ASAⅠ-Ⅱ
Exclusion Criteria
- •除外严重肝肾功能不全，严重未经药物控制的严重高血压患者，严重心律失常和窦性心动过速患者，服用β受体阻滞剂控制心率的患者，长期慢性疼痛服用药物镇痛的患者，服用单胺氧化酶抑制剂的患者及困难插管患者。
Arms & Interventions
羟考酮 1 组
羟考酮诱导剂量 0.35mg/kg
羟考酮 2 组
羟考酮诱导剂量 0.30mg/kg
芬太尼组
芬太尼诱导剂量 5ug/Kg
Outcomes
Primary Outcomes
插管时血流动力学指标
Time Frame: 气管插管后 3 分钟内
Secondary Outcomes
- 苏醒时间和拔管时间
- 术后的镇痛效果(术后 2 天内不同时间)
- 不良反应
Investigators
Study Sites (2)
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