ChiCTR2100051924尚未招募4 期
羟考酮与芬太尼无背景剂量自控静脉镇痛对腹腔镜下子宫肌瘤切除术后镇痛效果的随机对照研究
山东省卫健医疗管理研究中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
主要目的：探讨羟考酮与芬太尼无背景剂量自控静脉镇痛对腹腔镜下子宫肌瘤切除术后镇痛效果及抑郁情绪的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄>=18 岁于齐鲁医院因子宫肌瘤行择期腹腔镜下子宫肌瘤切除术患者；
- •2.ASA I-II 级；
- •3.患者提供书面知情同意；
- •4.患者可配合获得结果测量；
排除标准
- •1.妊娠期或哺乳期患者；
- •2.患者患痴呆症或严重精神疾病；
- •3.患者有羟考酮过敏史；
- •4.有呼吸抑制、麻痹性肠梗阻等不宜使用盐酸羟考酮的患者；
- •5.术中进行了额外的手术操作或放弃了原定手术安排的患者；
- •6.患者正在参加其他临床试验；正在服用阿片类药物和 / 或抗抑郁药物；
- •7.BMI>=30 的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
羟考酮镇痛
对照组
芬太尼镇痛
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
次要结局
- Ramsay 镇静评分
- 抑郁自评量表
- 住院时间
- 住院花费
- 恶心 / 呕吐
- 呼吸抑制
- 头晕头痛
研究者
研究点 (1)
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