ChiCTR2200061783尚未招募早期 1 期
探究微小残留病灶（MRD）作为 T2 期肾癌患者预后标志物可行性的前瞻性研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 微小残留病灶
研究概览
简要总结
根据 pT2N0M0 期肾透明细胞癌患者肿瘤组织样本全外显子测序结果个体化定制循环肿瘤 DNA（Circulating Tumor DNA，ctDNA）检测位点，采集并检测术前、术后不同时间节点血液样本，探索微小残留病灶（Minimal Residual Disease，MRD）作为 T2 期肾癌患者预后标志物的可行性，为更早预测肾癌术后复发或转移提供新的方法，以期对肾癌术后复发或转移患者进行更及时的治疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断为肾癌且符合以下标准的患者：
- •患者年龄 18-80 周岁，性别不限，自愿签署知情同意书；
- •术前行 PET-CT 检查证实无转移灶；
- •一线治疗为肾部分切除术或肾根治性切除术，根据影像学资料及手术标本病理检查确诊为 pT2N0M0 期肾透明细胞癌患者，手术病理标本切缘无肿瘤细胞；
排除标准
- •解剖性或功能性孤立肾患者；
- •妊娠或哺乳期妇女，或有生育能力但未采取避孕措施的患者；
- •不易控制的神经或精神障碍；
- •严重自身免疫性疾病患者。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
微小残留病灶
时间窗: 术前 24 小时内，术后 1 个月，术后 6 个月，术后 12 个月，术后 18 个月，术后 24 个月，术后 30 个月，术后 36 个月
手术标本组织全外显子测序
时间窗: 术中
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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