ChiCTR1800018479尚未招募不适用
儿童阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征菌群与炎症，代谢，免疫及认知功能关系的初步研究
上海市第六人民医院院级基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 行为能力
研究概览
简要总结
探索儿童 OSAHS 口腔 / 肠道菌群和代谢,炎症，免疫，行为能力的关系
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1 病例组：因打鼾就诊的患儿；经标准多导睡眠图（Polysomnography, PSG）监测证实为 OSAHS 患儿（AHI>5 次 / 小时）；对照组：就诊于医院的行全麻手术的患儿（没有发过感染的甲舌囊肿，腮裂囊肿，耳前瘘管等先天性疾病）
- •4 获得儿童家长知情同意，同意参与本研究的儿童；
- •5 儿童家长能回答或看懂研究用量表者。
排除标准
- •特殊饮食：如无麸质，酪蛋白饮食，或特殊的碳水化合物饮食；
- •有遗传疾病或颅面综合征，脑性麻痹，早产儿肺发育不良等遗传性疾病；
- •严重脏器性疾病（如心，肝，肾功能不全），中枢神经系统疾病及其他睡眠障碍疾病；
- •有严重的口腔疾病（如严重的龋齿及牙周炎等）；
- •有胃肠道外科手术史，口腔手术史；有接受过 OSAHS 治疗的病史；
- •过去八周内严重腹泻（每天水样便 3 次或以上）；过去八周内严重便秘（每周排便两次以下，伴有排便困难）；过去八周内使用抗生素，并持续三天或以
- •过去一年内患有胃肠道疾病；肺结核和艾滋病等传染病；系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎等免疫系统疾病；
- •过去八周内使用过微生态调节剂（益生元，益生菌），抗氧化剂，类固醇激素，抗真菌药；
- •过去三个月参与过其他研究
研究组 & 干预措施
2
1
结局指标
主要结局
行为能力
次要结局
- 肠道菌群
- 腺样体菌群
- 口腔菌群
- 血清代谢物
- 尿液代谢物
- 炎症指标
- 免疫指标
研究者
研究点 (2)
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