ChiCTR-ROC-17011939进行中(未招募)不适用
自闭症儿童肠道菌群及氧化应激研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便样品检测
研究概览
简要总结
探索自闭症儿童的肠道菌群结构和功能特点,评估机体炎症和氧化应激状态,肠屏障损伤情况,为自闭症儿童的诊断与治疗提供新的方向。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 7(—)
- 性别
- All
入选标准
- •病例组:(1)自愿参加本试验并签署知情同意书;(2)年龄 2-7 岁;(3)由专业量表诊断为自闭症;
- •对照组:(1)自愿参加本试验并签署知情同意书;(2)年龄 2-7 岁;(3)发育正常;
排除标准
- •(1)收样一月内服用抗生素及抗真菌药;(2)特殊饮食:如无麸质,酪蛋白饮食,或特殊的碳水化合物饮食;(3)收样一个月内服用益生元,益生菌,抗氧化剂;(4) 乳糜泻,或全身有明显炎症反应;(5)有其他神经系统症状如癫痫等;(6)克罗恩病,IBD(炎症性肠病),食物不耐受等胃肠道疾病; (7)肝脏疾病;(8)1 型糖尿病 ;
研究组 & 干预措施
病例组
对照组
结局指标
主要结局
粪便样品检测
超氧阴离子
次要结局
- 血清素
- 白介素 6
- 脂多糖
研究者
研究点 (1)
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