ChiCTR2100042775已完成早期 1 期
多导睡眠呼吸分析软件系统
申办方自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月29日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 精确率
研究概览
简要总结
为了验证医疗器械产品多导睡眠呼吸分析软件系统，在临床使用上实现其预期用途的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •既往就诊于研究机构习惯性打鼾 2~65 岁的成人及儿童人群，在研究机构睡眠中心 PSG 监测的数据。
排除标准
- 未提供
结局指标
主要结局
精确率
召回率
F1 值
准确率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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1 期
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