ChiCTR2100048243尚未招募早期 1 期
麻醉诱导前镇静镇痛下导尿对患者术后导尿管相关膀胱刺激征（CRBD）的影响
南京医科大学科技发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年7月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CRBD 发生率
研究概览
简要总结
本研究旨在探讨麻醉诱导前镇静镇痛基础上导尿对全麻手术患者术后 CRBD 的影响，以期预防或降低 CRBD 的严重程度，提高患者满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.年龄在 18-75 岁之间，男性患者；
- •2.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-III 级；
- •3.择期全麻下行非泌尿系统手术患者；
- •4.BMI 在 18~30kg/m^2 之间。
排除标准
- •1.既往膀胱流出道梗阻者；
- •2.严重心脑血管疾病、肝肾功能不全和精神疾病的患者；
- •4.膀胱过度活跃症( 夜尿＞3 次或 24h 排尿次数＞8 次)；
- •5.认知功能障碍或沟通障碍者；
- •6.研究者判断受试者不适合参加该临床试验的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
诱导前导尿
对照组
麻醉后导尿
结局指标
主要结局
CRBD 发生率
次要结局
- CRBD 严重程度
研究者
研究点 (1)
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