ChiCTR2100050017Active, not recruitingNot Applicable
指部感觉刺激对急性期脑卒中偏瘫患者上肢功能、神经电生理及脑功能的影响
安徽医科大学 2020 年度校科研基金(2020xkj196)1 site in 1 country60 target enrollmentStarted: October 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 改良 Ashworth 量表（MAS）
Study Overview
Brief Summary
通过改良 Ashworth 量表（MAS）、徒手肌力检查（MMT）、Fugl－Meyer 量表综合评估指部感觉刺激对脑卒中患者偏瘫侧肌痉挛、肌力及上肢功能的作用；同时采用表面肌电（sEMG）、体感诱发电位（SEP）、感觉神经传导速度（SCV）、运动神经传导速度（MNCV）、F 波等检测刺激前后神经电生理变化，并采用功能性近红外光谱技术（fNIRS）、MRI 弥散张量成像技术（DTI）、静息态 MRI 功能成像（RS-fMRI）、质子 MRI 波谱分析（H-MRS）、经颅磁刺激（TMS）等检测脑功能和脑代谢变化以探讨指部感觉刺激改善脑卒中偏瘫患者上肢功能的作用机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- None
Eligibility Criteria
- Ages
- 40 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合脑血管疾病分类中脑卒中诊断标准；
- •2.意识清楚，言语认知正常，能主动配合检查；
- •3.一侧上、下肢有不同程度的运动功能障碍（偏瘫），病程为≤14 天；
- •4.年龄在 40～70 岁间；
- •5.双侧上肢无骨折，无皮肤受损；
- •6.病情、生命体征稳定；
- •7.本研究经本院伦理委员会批准，患者及家属对本研究内容知情同意。
Exclusion Criteria
- •1.合并周围神经病变及其他中枢神经病变；
- •3.患者认知障碍，不能主动配合检查；
- •4.存在严重言语、视力、听力障碍或精神障碍等，影响相关评估和治疗；
- •5.挛缩等因素导致患侧手指关节被动活动受限。
Arms & Interventions
常规康复组 VS 感觉刺激组
指部感觉刺激
Outcomes
Primary Outcomes
改良 Ashworth 量表（MAS）
徒手肌力检查（MMT）
Fugl－Meyer 量表
表面肌电（sEMG）
体感诱发电位（SEP）
感觉神经传导速度（SCV）
运动神经传导速度（MNCV）
F 波、功能性近红外光谱技术（fNIRS）、MRI 弥散张量成像技术（DTI）、静息态 MRI 功能成像（RS-fMRI）、质子 MRI 波谱分析（H-MRS）、经颅磁刺激（TMS）
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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