ChiCTR2100050954进行中（未招募）早期 1 期
肌电生物反馈对脑卒中偏瘫上肢重度伸腕功能障碍的临床随机对照研究
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 58 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 58
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简式 Fugl—Meyer 上肢运动功能评价量表(FMA)
研究概览
简要总结
本研究旨在研究肌电生物反馈技术对脑卒中恢复期患者的重度伸腕功能障碍的临床有效性和安全性，并初步探索其对锥体束上下纵行的性质和功能信息的影响，以期为中枢神经可塑性的理论支持提供一定依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合诊断标准，并经使用计算机断层扫描（CT）和(或)磁共振成像（MRI)证实；
- •2.首次脑梗死导致一侧偏瘫上肢伸腕功能障碍，病程 2 周-6 月，病情稳定；
- •3.偏瘫手 Brunnstrom 评定处于 I-II 级；
- •4.年龄 40-80 周岁，性别不限；
- •5.无明显认知功能障碍，可配合完成治疗；
- •6.同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.妊娠期或哺乳期妇女；
- •2.严重心肺等器官疾病者；
- •3.入组前 3 个月参加过或正在参加其他临床试验者；
- •4.有心脏起搏器、除颤器、心脏支架、宫内节育器等内置入物者；
- •5.其他情况研究者认为不适合参见本研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复
试验组
肌电生物反馈
结局指标
主要结局
简式 Fugl—Meyer 上肢运动功能评价量表(FMA)
经颅磁刺激-运动诱发电位
次要结局
- 腕关节主动关节活动度
- 腕背伸肌最大收缩时肌电图波幅
- Barthel 指数
- 血生化
研究者
研究点 (1)
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