ChiCTR2500100686尚未招募Unknown
计划行为理论指导下助推社区轻度认知障碍伴失眠老年人刺激控制干预方案的构建及效果评价
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 82
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失眠严重程度指数量表
研究概览
简要总结
1.了解社区 MCI 伴失眠老年人失眠的应对现状，从而为构建适配 MCI 老年人的刺激控制干预内容及干预实施形式提供优化建议。 2.基于计划行为理论和助推构建适用于社区 MCI 伴失眠老年人的刺激控制干预方案。 3.评价刺激控制干预对社区 MCI 伴失眠老年人的睡眠状况、认知功能及精神心理状态等的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 由于在开展刺激控制干预时无法对干预者及研究对象实施盲法，因此本研究仅对资料调查员及统计分析人员设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •第一部分质性研究纳入标准：
- •2.在该社区居住≥6 个月；
- •3.同时符合 MCI 和失眠的诊断标准；
- •4.具备基本的沟通交流和理解能力。
- •第三部分随机对照试验纳入标准：
- •2.在该社区居住≥6 个月；
- •3.同时符合 MCI 和失眠的诊断标准；
- •4.能够配合完成量表测评；
- •6.能够接受计划行为理论和助推指导下的刺激控制治疗；
排除标准
- •第一部分质性研究排除标准：
- •1.语言交流、听力、视力障碍者；
- •2.因服用其他药物，如抗癫痫类而引起的认知功能障碍者；
- •3.患有严重精神疾病如精神分裂症、存在药物或酒精成瘾等无法理解并配合完成访谈者；
- •4.存在其他可引起脑功能障碍的神经系统疾病或影响日常生活的严重躯体疾病；
- •5.除了失眠外的其他任何形式的睡眠障碍，如睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征等；
- •6.近半年来发生急性疾病或创伤、以及其他重要生活事件者。
- •第三部分随机对照试验排除标准：
- •1.听力、视力和语言沟通障碍者；
- •2.因服用其他药物，如抗癫痫类而引起的认知功能障碍者；
- •3.合并有严重精神疾病如精神分裂症等；
- •4.近一个月内规律服用安眠药、抗抑郁药或抗焦虑药者；
- •5.有农药、煤气或酒精中毒史，或存在药物或酒精依赖者；
- •6.存在其他可引起脑功能障碍的神经系统疾病或影响日常生活的严重躯体疾病；
- •7.存在除了失眠以外的其他任何形式的睡眠障碍，如睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征等；
- •8.近半年来发生急性疾病或创伤、以及其他重要生活事件者；
- •9.从事夜间、清晨工作及高空作业等对觉醒要求较高工作者；
- •10.目前正在接受其他形式的失眠干预者。
研究组 & 干预措施
干预组
干预组接受刺激控制干预，包括刺激控制疗法、睡眠和认知相关健康教育两部分内容。
对照组
对照组仅接受与干预组相同的睡眠和认知相关健康教育。
结局指标
主要结局
失眠严重程度指数量表
蒙特利尔认知评估量表
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数量表
- 格拉斯哥睡眠努力量表
- 简易精神状态量表
- 简版老年抑郁量表
- 焦虑自评量表
- 一般自我效能感量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中国轻度认知障碍老年人远程监督居家运动-认知综合干预研究ChiCTR2300073900美国中华医学基金会，项目编号 22-477
Unknown
不适用
社区老年人轻度认知功能障碍的早期筛查和干预研究ChiCTR2300072117国家社会科学基金, 项目编号:18BSH159
Unknown
不适用
基于家庭和社区的认知障碍疾病智能化综合连续干预试点研究ChiCTR2200061420国家重点研发计划重点专项项目116
尚未招募
Unknown
多感官刺激疗法对养老机构轻度认知障碍老年人的干预效果研究ChiCTR220006557154
Unknown
不适用
基于助推策略的社区 MCI 老年人抗阻运动干预方案构建与初步应用ChiCTR2300074225自筹经费