ChiCTR2400083139进行中（未招募）不适用
甘油二酯食用油降血脂降尿酸减重评价项目
上海交通大学医学院和江南大学1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清尿酸
研究概览
简要总结
本研究旨在评估和比较膳食补充甘油二酯对高尿酸血症和痛风人群的血尿酸和其他血脂指标、体重的影响，从而降低尿酸含量，促进人群健康，为进一步完善高尿酸血症和痛风人群食养工作提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）25 岁≤年龄≤50 岁，男女比例：2:1， BMI>18kg/m²人群(剔除偏瘦人群)；
- •（2）符合无症状高尿酸血症的诊断标准；无症状高尿酸血症指患者仅有高尿酸血症（血尿酸=450-540μmol/L），或者（血尿酸=450-480μmol/L）合并高血压、脂代谢异常、糖尿病、肥胖、脑卒中、冠心病、心功能不全、尿酸性肾石病、肾功能损害(≥CKD2 期）等，而无关节炎、痛风石、尿酸结石等临床症状。
- •（3）饮食状态良好，日常无吸烟（每天被动或者主动吸烟不超过 1 小时）、无饮酒（每周饮酒低于 14 次）、无大量节食现象；
- •（4）确保本实验期间不食用其他影响代谢药物。每周居家饮食至少 5 次，每天摄入 25g 食用油；
- •（5）能够按临床试验要求，遵守规定；
- •（6）受试者或监护人已签署知情同意书；
- •（7）患者填写书面知情同意书和食物频率调查表，并在整个试验期间承诺配合研究。
排除标准
- •（1）在过去 6 个月内无长期服用影响脂代谢相关药物情况；
- •（2）过去 6 个月内滥用麻醉品、精神药物和卷烟；
- •（3）在研究期间或过去 2 个月内，每周至少两次补充营养素，如益生菌、多种矿物质、综合维生素等；
- •（4）过去 6 个月内体重迅速减轻，全胃肠外营养和蛋白质营养不良；
- •（5）孕妇或哺乳期妇女，或未来 6 个月有怀孕计划；
- •（6）患者依从性较差，随访可能性差；
研究组 & 干预措施
含甘油二酯油品干预组
对照组
结局指标
主要结局
血清尿酸
次要结局
- 身高
- 体重
- 腰围
- 血常规
- 血压
- 空腹血糖
- 胰岛素水平
- 糖化血红蛋白
- 甘油三酯
- 总胆固醇
- 高密度脂蛋白胆固醇
- 低密度值蛋白胆固醇
- 血清高密度脂蛋白
- 血清低密度脂蛋白
- C 反应蛋白
- 血清肌酐
研究者
研究点 (1)
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