ChiCTR2300068824Not yet recruitingNot Applicable
清热解毒汤治疗囊性中性粒细胞性肉芽肿性乳腺炎急性期的疗效观察临床研究方案
全国中医药创新骨干人才项目1 site in 1 countryStarted: March 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 乳房红肿面积缩小率
Study Overview
Brief Summary
观察清热解毒汤治疗囊性中性粒细胞性肉芽肿性乳腺炎急性期的疗效，并作出客观评价。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 单臂
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •（1）符合囊性中性粒细胞性肉芽肿性乳腺炎诊断标准；
- •（2）符合急性期诊断标准（中医辨证属肝经蕴热证）；
- •（3）年龄在 18～60 岁（包括 18 岁和 60 岁）之间女性；
- •（4）知情同意，能够配合治疗，签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •（1）合并乳腺恶性肿瘤者。
- •（2）对处方中已知药物过敏者；
- •（3）合并有心脑血管、肝脏、肾脏、造血系统等严重原发性疾病，或精神病患者；
- •（4）妊娠期、哺乳期的妇女；
- •（5）正在参加其他临床试验者。
Arms & Interventions
清热解毒汤组
Outcomes
Primary Outcomes
乳房红肿面积缩小率
乳房肿物面积缩小率
Secondary Outcomes
- 乳房疼痛 VAS 评分
- 局部皮肤改变
- 全身症状变化
- 超声检查
- 血常规
- c-反应蛋白
- 红细胞沉降率
- 中医症状评分
Investigators
Study Sites (1)
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