ChiCTR-TRC-14004405已完成不适用
非药物干预改善心脏瓣膜噪音对患者睡眠影响的研究
国家临床重点专科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2014年1月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 128
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 焦虑、抑郁和睡眠
研究概览
简要总结
评价非药物干预措施改善心脏瓣膜噪音对病人的焦虑、抑郁和睡眠的有效性和安全性，探讨采用声光防护措施、认知行为干预、音乐放松疗法等非药物干预措施，改善病人情绪及睡眠。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①首次施行单纯二尖瓣瓣膜置换手术的病人；②住 ICU 时间小于 48 小时者；③术后血流动力学相对稳定；自我报告入院前睡眠状况良好并且未曾规律服用催眠药物；④神志清楚，能够进行书面沟通；⑤无严重脑肝肾等主要脏器合并症的患者；⑥年龄 18-65 岁；⑦患者本人或家属愿意参加本研究。
排除标准
- •①曾接受过正规心理治疗或精神分裂症、人格障碍者；②术后有严重并发症不能参与研究。③明确诊断患有阻塞型睡眠呼吸暂停综合征者或其他形式的睡眠相关性障碍。④入院第 4 天经住院失眠诊断标准评定存在住院失眠者等。⑤手术等待时间少于 4 天者。
研究组 & 干预措施
A
声光防护措施
B
认知行为干预
结局指标
主要结局
焦虑、抑郁和睡眠
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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