ChiCTR2200055847尚未招募Unknown
基于组织/CTC-NGS 测序对影响肝癌肿瘤演化进程的关键基因筛选及功能验证
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因突变
研究概览
简要总结
本项目基于肝癌肿瘤组织和循环肿瘤细胞（CTC）高通量测序（NGS）的生物信息学分析结果，筛选出影响肝癌肿瘤演化进程的基因（包括：BRIP1、DNMT3A、EZH2、KMT2B、KMT2D、PRKAR1A、SDHA、SETD2 等基因），通过细胞实验验证并筛选出影响肝癌肿瘤转移演化进程的关键基因（以 BRIP1 基因的研究进行详述，但不局限于对该基因的研究），研究其在肝癌细胞及组织中的蛋白表达，对细胞增殖与周期、肿瘤细胞表面表型的影响，以及与上皮-间质转化的作用机制。揭示关键基因变异对 CTC 表型及潜在转移能力的影响。为关键基因变异肝癌的治疗提供理论依据及潜在分子靶点，探索肝癌治疗的新途径。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经多学科讨论后认定的影像学诊断的肝癌患者，既往无手术、放疗或化疗等抗肿瘤相关的治疗史；
- •3.经 CT 或 MRI 检查有可测量或可评估的肿瘤病灶（根据 RECIST 1.1 标准）；
- •4.KPS 评分大于 60；
- •5.良好的血液功能：血红蛋白≥8g/dL，中性粒细胞绝对计数≥1.5×10^9/ L，血小板计数≥100×10^9/ L ；
- •6.良好的肝肾功能储备：肝功能 Child-Pugh A 级，肌酐清除率 > 60 ml/min; 肌酐<120 μmol/L；
- •7.无心脏衰竭，无不可控制的胸痛；在研究开始前 12 个月内未发生心肌梗塞、脑梗塞；
排除标准
- •1.无肝癌的病理学证据；
- •2.既往患其它恶性肿瘤的患者；
- •3.感染活动期或其它可能干扰本项目检测结果的严重感染；
- •4.严重贫血或其它脏器功能不全的患者；
- •5.怀孕或哺乳期女性；
- •6.正接受校正监视或监护的个体；
- •7.其它可能干扰本项目检测结果的状况。
结局指标
主要结局
基因突变
次要结局
- 循环肿瘤细胞
研究者
研究点 (1)
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