ChiCTR-BON-17011202进行中（未招募）不适用
基于高通量测序技术开展早期肝细胞癌发生发展过程中的关键候选基因的研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2017年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- lncRNA 表达谱
研究概览
简要总结
本项目通过对肝细胞癌发生发展不同时期患者的肝活检组织进行高通量转录组测序，获得肝细胞癌发生发展过程中的基因表达谱数据，为肝细胞癌早期诊断及治疗的研究提供基础。
研究设计
- 研究类型
- 57
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •HBV 感染代偿期肝硬化肝组织（代偿组）纳入标准：明确诊断为肝硬化代偿期；
- •HBV 感染失代偿期肝硬化肝组织（失代偿组）纳入标准：明确诊断为肝硬化失代偿期。
- •代偿组和失代偿组均需满足以下的纳入标准：
- •（1）乙型肝炎病毒阳性；
- •(2)年龄 18 岁以上，60 岁以下。
- •早期肝细胞癌组的纳入标准：
- •（1）患者未曾接收化疗、放疗及靶向治疗等；
- •（3）明确诊断为早期肝细胞癌患者（TNMI 期）；
排除标准
- •代偿组和失代偿组排除标准：
- •（1）HBV 联合 HIV、TB(结核杆菌)等感染的患者；
- •（2）其他肝炎病毒感染的患者；
- •（3）酒精或药物等其他原因引起的肝硬化；
- •（4）18 岁以下的患者或 60 岁以上的患者；
- •（6）合并其他癌症包括肝细胞癌等；
- •（7）合并糖尿病及其他代谢综合征等。
- •早期肝细胞癌组的排除标准：
- •（2）已发生淋巴结或其他器官转移的肝细胞癌患者；
研究组 & 干预措施
代偿组
提取肝组织
失代偿组
提取肝组织
早期 HBV 组
提取肝细胞癌组织
结局指标
主要结局
lncRNA 表达谱
mRNA 表达谱
miRNA 表达谱
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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