ChiCTR1900020756尚未招募不适用
ICU 获得性肌无力患者股骨直肌横截面积和握力与医学研究理事会总和评分相关性的前瞻性队列研究
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 股直肌肌肉横截面积
研究概览
简要总结
研究受试者超声测量肌肉横截面积变化（入 ICU 第 1 天、3 天、5 天、7 天、10 天、14 天或转出 ICU 时）、握力（首次清醒时、转出 ICU 时）与受试者 MRC-SS 评分（首次清醒时、转出 ICU 时）的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- （1）受试者csa测量均由同一名icu医师完成，同时，另一名icu医师在固定时间节点对科内需进行csa测量的患者进行抽查。两人均不知道对方评估的csa分值，同时不知道其它结局指标数据。 （2）受试者mrc-ss评分均由同一名icu医师完成评估，同时，由神经内科医师在固定时间节点对科内需进行mrc-ss评分的患者进行抽查。两人均不知道对方评估的mrc-ss分值，同时不知道其它结局指标数据。 (3) 受试者握力测量均由同一名icu医师完成，同时不知道其他结局指标数据。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄大于 18 岁；
- •（2）预计机械通气时间≥48 小时或 ICU 内停留时间≥7 天；
- •（3）首次入住 ICU。
排除标准
- •（1）已证实的怀孕或尿妊娠试验阳性；
- •（2）多发伤及截肢患者；
- •（3）患有其它导致肌无力的原发神经肌肉疾病；
研究组 & 干预措施
不分组
结局指标
主要结局
股直肌肌肉横截面积
时间窗: 患者入 ICU 第 1 天、3 天、5 天、7 天、10 天、14 天（或转出 ICU 时）
握力
时间窗: 清醒时及转出 ICU 时
MRC-SS 评分
时间窗: 清醒时及转出 ICU 时
次要结局
- 有创 / 无创机械通气时长(ICU 住院期间)
- ICU 住院天数(转出 ICU 当天)
- 住院天数(出院时)
研究者
研究点 (1)
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