ChiCTR2100046239进行中（未招募）不适用
阴道益生菌降低高危型 HPV 感染及治疗前后阴道微生态的的变化的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 高危型 HPV 的清除率
研究概览
简要总结
主要目的: 1.采用阴道微生态评价体系和高通量测序对高危型 HPV 阳性和正常阴性女性的阴道微生态进行比较，分析阴道微生态对 HPV 感染的影响； 2.对益生菌治疗高危型 HPV 感染的安全性及有效性进行评估，提高 HPV 感染的清除率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •2、年龄在 20-50 岁；
- •5、检查前一周无性生活，无阴道冲洗及上药。
- •备注：接受药物治疗者为高危型 HPV 阳性者
排除标准
- •1、孕期或哺乳期、绝经期妇女；
- •2、已经患宫颈癌或高级别上皮内瘤变者；
- •3、合并有其他恶性肿瘤患者；
- •4、合并有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病，免疫缺陷者；
研究组 & 干预措施
对照组
试验组 B
干扰素+阴道用卷曲乳杆菌活菌制剂
试验组 A
干扰素
干预措施: 干扰素
结局指标
主要结局
高危型 HPV 的清除率
阴道菌群变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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