ChiCTR2200063955尚未招募治疗新技术临床试验
评价聚焦超声治疗宫颈高危型 HPV 疗效及影响阴道微生态的研究
重庆大学附属三峡医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HR-HPV 总有效率和转阴率
研究概览
简要总结
评价聚焦超声治疗宫颈高危型 HPV 疗效及影响阴道微生态的研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.患者 3 月内未接受其他药物、物理及手术治疗；
- •2.均有婚育史或性生活史，年龄 22 岁～60 岁的女性；
- •3.精神状况良好，对研究知情并配合，签署知情同意书；
- •4.确诊为慢性宫颈炎、LSIL（CIN1）、HSIL（CIN2 和 CIN3）；
- •5.检测 HPV16、18、 31、33、35、 39、45、51、52、56、58、59、68、73、82 型，≥２次阳性，持续时间大于１年合并有 / 无临床症状者，有治疗愿望。
排除标准
- •1.对阴道乳杆菌、干扰素药物过敏者；
- •2.处于阴道炎急性期、妊娠及哺乳期；
- •3.有宫颈切除手术史、子宫全切除史、盆腔放射治疗史；
- •4.严重的心脑血管疾病、肝肾功能不全、血液疾病、凝血机制障碍；
- •5.严重的免疫系统疾病、营养不良及其他影响和观察治疗效果的疾病；
- •6.患盆腔炎、阴道镜 3 型及宫颈癌变、未控的糖尿病、甲功能亢进或低下。
研究组 & 干预措施
聚焦超声组
聚焦超声+乳杆菌组
聚焦超声+干扰素组
结局指标
主要结局
HR-HPV 总有效率和转阴率
次要结局
- 微生态变化
研究者
研究点 (1)
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