ChiCTR2500111778进行中（未招募）不适用
探索神经管缺陷：多中心研究揭示胚胎发育奥秘
自选课题（自筹）8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 叶酸代谢水平
研究概览
简要总结
本研究的主要目标是通过建立多中心 NTDs 样本库，探讨不同地区 NTDs 发生的影响因素及分子机制。具体目标包括揭示不同地区 NTDs 发育的空间图谱，明确 NTDs 发生发展过程中基因表达的时空异质性，结合孕妇遗传、营养素等环境因素，筛选出导致 NTDs 发生的关键基因或者关键通路，从而为 NTDs 的防控提供新的干预靶点，并制定综合有效的出生缺陷预防措施提供新的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •NTDs 组纳入标准：①孕 NTDs 胚胎孕妇，NTDs 包括脑膨出、无脑畸形、脊柱裂等。②孕胎的胎龄不限。③存在叶酸缺乏或证明叶酸不应答的证据。④受试者签署知情同意书。⑤能够提供详细的病史和相关医疗记录。 对照组纳入标准；
- •对照组纳入标准：①同一地区、孕有非病理原因引产的、经病理解剖诊断后无任何畸形的正常胚胎的孕妇。②受试者签署知情同意书。③能够提供详细的病史和相关医疗记录。
排除标准
- •①孕妇及其胚胎有其他重大的、可能影响研究结果解释的系统性疾病。②孕妇正在参与可能影响叶酸或其胚胎神经管畸形结果的临床试验。③无法获得受试者签署的知情同意书或无完整病史和相关医疗记录。
研究组 & 干预措施
NTDs 组
对照组
结局指标
主要结局
叶酸代谢水平
时间窗: 采血后
叶酸浓度
时间窗: 采血后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (8)
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