ChiCTR2200062416尚未招募诊断试验新技术临床试验
卵圆孔未闭相关神经系统疾病的基因易感性研究
四川大学华西医院-孵化项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 9,000 人开始时间: 2022年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 9,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因组学
研究概览
简要总结
- 主要目的：探索卵圆孔未闭（PFO)是否为中枢神经系统疾病（癫痫、偏头痛、隐源性卒中和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征）的病因 / 危险因素之一。
- 次要目的：比较 PFO 阳性和 PFO 阴性的中枢神经系统疾病的多组学特征及差异，探索 PFO 在神经系统疾病发生发展过程的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 3-65 岁，性别不限（女性非妊娠期）；
- •明确诊断为癫痫、偏头痛、隐源性卒中或阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征的患者纳入疾病组，社区年龄性别匹配的健康人纳入空白对照（无癫痫、偏头痛、隐源性卒中和阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征）；
- •既往无严重心脏病史及其他器质性中枢神经系统疾病病史；
- •同意参与本研究，签著知情同意书和保密协议，行 TTE 和 cTT 检查，PFO 阳性者纳入实验组，PFO 阴性者纳入对照组。
排除标准
- •不愿意接受数据登记或经胸超声心动图图声学造影检测的患者；
- •不能配合完成 Valsalva 动作者；
- •经胸心脏彩超发现其他心脏疾病（如房间隔缺损、室间隔缺损等）。
研究组 & 干预措施
中枢神经系统疾病
PFO 筛查
对照
PFO 筛查
结局指标
主要结局
基因组学
次要结局
- 头颅 MRI
- 心脏彩超
- RLS 分流程度
- 疾病特征
研究者
研究点 (1)
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