ChiCTR2600120922尚未招募4 期
种植二期手术应用异种软组织替代物增高种植体周牙槽嵴顶软组织高度的临床研究
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨嵴上软组织高度
研究概览
简要总结
明确下颌前磨牙、磨牙区种植修复二期手术应用异种软组织替代物（Fibro-Gide）提高种植体周牙槽嵴顶软组织高度的临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对数据分析者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.了解种植修复过程并签署了术前知情同意书，并能按要求复查；
- •2.年龄 18～60 岁，性别不限；
- •3.双侧下颌单颗前磨牙或磨牙因残冠、隐裂、纵裂、底穿、牙内外吸收等原因需要拔除，不包括游离端缺失；
- •4.种植位点牙槽嵴顶软组织厚度＜2 mm;
- •5.使用骨水平种植体；
- •6.口腔卫生良好，且可以自我维护口腔卫生。
排除标准
- •1.有系统性疾病可能影响术后愈合期和 / 或骨结合者，如未控制的糖尿病、高血压等；
- •2.系统或局部的骨性疾病，如骨结核，骨炎，骨肿瘤等；
- •4.长期服用可能影响术后愈合或骨结合的特殊药物者；
- •5.患有口腔外科手术禁忌症患者；
- •6.近 3 年内进行放射治疗或化学治疗的患者；
- •7.尚未控制的牙周炎；
- •8.酒精依赖、吸毒、其他药物成瘾者；
- •10.夜磨牙、紧咬牙、中度或重度磨耗牙列；
- •11.邻近牙存在牙周炎症或根尖炎症；
- •12.使用软组织水平种植体；
- •13.种植位点硬组织不足需行骨增量的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
二期手术同期应用异种软组织替代物（Fibro-Gide）覆盖牙槽嵴，连接愈合基台
干预措施: 二期手术同期应用异种软组织替代物（Fibro-Gide）覆盖牙槽嵴，连接愈合基台
对照组
二期手术同期行结缔组织移植，连接愈合基台
干预措施: 二期手术同期行结缔组织移植，连接愈合基台
结局指标
主要结局
骨嵴上软组织高度
次要结局
- 边缘骨吸收水平
研究者
研究点 (1)
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