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临床试验/ChiCTR2500100603
ChiCTR2500100603尚未招募1 期

帕金森病执行功能障碍的额叶-丘脑底核通路低频振荡特征及丘脑底核电刺激调控研究

国家自然科技基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
执行功能范式测评

研究概览

简要总结

明确帕金森病执行功能障碍的额叶-丘脑底核通路低频振荡特征及丘脑底核电刺激调控机制

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
脑深部电刺激的不同刺激参数由研究负责人提前设置好,实验执行人员及患者均不知道所采用的刺激参数。

入排标准

年龄范围
55 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • PD 患者:①年龄 55~75 岁;②临床诊断为原发性 PD;③药物关期状态下 Hoehn-Yahr ≥ 2.0 期;④药物关期状态下无明显震颤症状,MDS-UPDRS 震颤各项(2.10,3.15-18)评分 ≤ 2 分。
  • 健康受试:年龄 55~75 岁;

排除标准

  • A.既往有明确的中枢神经系统感染史、颅脑创伤史或农药中毒史;B.合并严重的内科疾病(如心力衰竭、呼吸衰竭、肾功能障碍等);C.合并阿尔茨海默病、血管性痴呆、路易体痴呆等导致认知功能障碍的患者。

研究组 & 干预措施

PD 患者组

健康受试组

结局指标

主要结局

执行功能范式测评

影像学

电信号

PD 的步态、运动功能及认知功能评估

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家自然科技基金

研究点 (1)

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