ChiCTR1800017160尚未招募不适用
经括约肌瘘管剔除加材料修补术治疗高位肛瘘的临床评价研究
四川省科技支撑计划(2015SZ0145)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2018年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 症状
研究概览
简要总结
评价经括约肌瘘管剔除加材料修补术与传统挂线术治疗高位肛瘘的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.瘘管经过肛门外括约肌深层或更高位置;
- •2.年龄 18-70 岁;
- •3.理解并同意加入本研究;
排除标准
- •1.肛周脓肿或肛瘘急性感染期;
- •2.炎性肠病、结核病、肛门直肠肿瘤引起的肛瘘;
- •3.合并糖尿病、精神疾病等严重全身疾病;
- •4.拒绝参加本研究的患者;
研究组 & 干预措施
实验组
经括约肌瘘管剔除加材料修补
对照组
挂线术
结局指标
主要结局
症状
病程
MRI 结果
经肛门彩超结果
术后疼痛
手术时间
肛管直肠压力
肛瘘复发
愈合时间
生活质量评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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