ChiCTR2500102211尚未招募Unknown
脑卒中恢复期患者穿戴智能助行器对步态时空参数的影响
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 224
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 步速
研究概览
简要总结
研究脑卒中恢复期患者穿戴智能助行器前后步态时空参数的影响，并将该康复训练方法推广运用在步行困难的人群中，提高各项步行能力、平衡功能等，提高患者日常生活活动能力，加速回归生活。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~70 岁；
- •2.患者由神经内科医师诊断日期开始 2 周至 6 个月以内脑梗死恢复期偏瘫步行困难患者，单侧发病，病情稳定；
- •3.下肢运动功能 Burnnstrom Ⅳ期；美国国立卫生研究所脑卒中评分(NIHSS)≤11 分；
- •4.Berg 平衡功能测试≥40 分；
- •5.可独立行走或在辅具支撑下行走 20 米；
- •6.简易智力状态检查(Mini-Mental StateExamination, MMSE)评分≥27 分；
排除标准
- •1.严重心脏疾病，严重躯体疾病；
- •2.患者存在认知障碍(MMSE)评分＜27 分；
- •3.Berg 平衡功能测试＜40 分；
- •4.美国国立卫生研究所脑卒中评分(NIHSS)＞11 分；
研究组 & 干预措施
对照组
脑卒中恢复期患者偏瘫侧正常行走，不佩戴智能助行器 ACSIVE
试验组
脑卒中恢复期患者偏瘫侧穿戴智能助行器 ACSIVE
结局指标
主要结局
步速
时间窗: 接受治疗前及治疗后 1 周、治疗 2 周后分别进行 3 次康复评估
最大屈髋角度
时间窗: 接受治疗前及治疗后 1 周、治疗 2 周后分别进行 3 次康复评估
次要结局
- Berg 平衡量表(接受治疗前及治疗后 1 周、治疗 2 周后分别进行 3 次康复评估)
- 改良 Ashworth 分级(接受治疗前及治疗后 1 周、治疗 2 周后分别进行 3 次康复评估)
- 简化 Fugl-Meyer 运动功能评分法量表(接受治疗前及治疗后 1 周、治疗 2 周后分别进行 3 次康复评估)
- 6 分钟步行试验(接受治疗前及治疗后 1 周、治疗 2 周后分别进行 3 次康复评估)
研究者
研究点 (2)
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