ChiCTR2400081202Not yet recruitingEarly Phase 1
青少年自伤自杀的风险识别、预测及正念干预效果评估
国家自然科学基金面上项目3 sites in 1 countryStarted: March 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 3
- Primary Endpoint
- 自伤自杀相关指标
Study Overview
Brief Summary
初步探索正念干预对青少年自伤自杀的疗效评估，并挖掘非自杀性自伤或自杀风险的潜在识别和预测指标。同时考察被试依从性及脱落水平，为后续评估干预方式可行性提供研究参考。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 12 to 17 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）年龄：12-17 岁；
- •（2）熟悉汉语，小学以上文化程度，能使用普通话正常交流（包括监护人）；
- •（3）过去至少有 1 次非自杀性自伤或自杀性自伤行为（由医院记录或通过自我 / 监护人报告）；
- •（4）青少年需与监护人居住在一起；
- •（5）青少年和监护人均给予书面知情同意书。
Exclusion Criteria
- •（1）有严重自杀风险需住院治疗（临床判断）；
- •（2）目前接受其他任何类型心理干预或三个月内进行电休克治疗；
- •（3）物质滥用或依赖者；
- •（4）目前正参与其它研究项目（包括监护人）；
- •（5）不能配合完成本研究或干预中途退出者。
Arms & Interventions
试验组
等待名单控制组
Outcomes
Primary Outcomes
自伤自杀相关指标
Secondary Outcomes
- 童年创伤问卷
- 特拉华欺凌受害量表（学生卷）
- 青少年生活事件量表
- 青少年生存理由量表
- 简式父母教养方式问卷中文版
- 中文版多伦多正念量表
- 9 项患者健康问卷抑郁症状群量表
- 广泛性焦虑障碍量表
- 匹兹堡睡眠质量指数
- Achenbach 儿童行为评定量表
- 心率变异性
- 社会排斥
- 面孔特征
- 语音特征
- 笔迹特征
- 嗅觉特征
- 味觉特征
- 不良事件
- 严重不良事件
Investigators
Study Sites (3)
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