ChiCTR1800018508进行中（未招募）治疗新技术临床试验
纳布啡联合右美托咪定作为局麻药佐剂用于乳腺癌术后局部切口浸润镇痛的临床研究
河南省高等学校重点科研项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2018年9月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 数字疼痛评分
研究概览
简要总结
探讨纳布啡联合右美托咪定作为局麻药佐剂用于乳腺癌术后局部切口浸润镇痛的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参加研究的研究人员及纳入研究的患者均对分组不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •纳入的患者为美国麻醉医师（ASA）I 或 II，BMI 18~24kg/m2，年龄 35~65 岁，行乳腺癌根治术的女性。
排除标准
- •有乳腺手术病史，切口部位感染，凝血功能障碍，局麻药物过敏，长期阿片类药物或止吐药服用史，怀孕女性，中枢神经病变患者，肝肾功能障碍患者，有精神障碍的患者，超重患者（BMI＞30 kg/m2），低血压者，以及患者拒绝参加。
研究组 & 干预措施
对照组（C 组）
0.375%罗哌卡因 20ml
纳布啡组（N 组）
纳布啡 10mg+0.375%罗哌卡因共 20ml
右美托咪定组（D 组）
右美托咪定 1μg /kg+ 0.375%罗哌卡因共 20ml
纳布啡+右美托咪定组（ND 组）
右美托咪定 1μg /kg+纳布啡 10mg+0.375%罗哌卡因共 20ml
结局指标
主要结局
数字疼痛评分
时间窗: 术后 2h,4h,8h,12h,24h
次要结局
- 镇静评分(术后 2h,4h,8h,12h,24h)
- 血压变化(术后 15min，30min，2h，4h，8h，12h，24h)
- 心率变化(术后 15min,30min,45min,60min,75min,90min)
- 术后恶心呕吐发生率(术后 24h)
研究者
研究点 (1)
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