ChiCTR1800015662进行中（未招募）治疗新技术临床试验
床旁超声在椎管内穿刺困难产妇中的应用
济南市科技局2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 穿刺点个数
研究概览
简要总结
本研究拟从穿刺点个数、进针次数、操作者操作难度评分、超声视图评分以及并发症等方面对穿刺前超声定位和超声实时引导椎管内穿刺在手法定位困难产妇中的应用效果进行比较，以期寻找一种简便有效的超声辅助椎管内穿刺技术。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 48（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •拟腰硬联合麻醉下行剖宫产产妇，ASAII～III 级，年龄 18～48 岁，手法定位困难（手法定位无法触及髂嵴最高点及棘突，无法确定脊柱中线或棘突间隙）
排除标准
- •局麻药过敏，椎管内麻醉禁忌，即刻或紧急剖宫产，患者拒绝
研究组 & 干预措施
穿刺前超声定位组
椎管内穿刺前超声定位
超声实时引导组
超声实时引导椎管内穿刺
结局指标
主要结局
穿刺点个数
穿刺次数
穿刺时间
超声视图评分
操作难度评分
the patient satisfaction
次要结局
- 皮肤到黄韧带距离
- 皮肤到棘突距离
- 进针深度
- 穿刺即刻并发症
- 术后并发症
研究者
研究点 (2)
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